华熙生物零缺陷通过2025年FDAcGMP现场检查

冯秀语 编|李亦辉

7月9日，华熙生物公告，公司于2025年3月24日至2025年3月28日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查，涵盖质量体系、设施与设备、物料系统、生产系统、实验室系统、包装与标签六大系统，检查产品范围为玻璃酸钠原料药。

公司近日收到FDA出具的检查报告，以零缺陷通过本次现场检查。这是公司自2012年以来第五次通过FDA现场检查，表明其高质量生产制造规范持续获得国际权威机构的认可。

天眼查资料显示，华熙生物成立于2000年01月03日，注册资本48167.8242万人民币，法定代表人赵燕，注册地址为山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号。主营业务为研发、生产和销售透明质酸等生物活性物质原料产品及生物医用材料终端产品。

目前，公司董事长为赵燕，董秘为李亦争，员工人数为4444人，实际控制人为赵燕。

公司参股公司45家，包括华熙生物科技有限公司、Bloomage Biotechnology Korea Co., LTD、华熙医药科技(山东)有限公司、海南嘉泉生物科技有限公司、华熙当康玖合生物科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为63.59亿元、60.76亿元和53.71亿元，同比分别增长28.53%、-4.45%和-11.61%。归母净利润分别为9.71亿元、5.93亿元和1.74亿元，归母净利润同比增长分别为24.11%、-38.97%和-70.59%。同期，公司资产负债率分别为23.02%、17.55%和20.99%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险100条，周边天眼风险872条，历史天眼风险6条，预警提醒天眼风险523条。

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